Lek nowej generacji na zapalenie wątroby typu C „Vikeyra Pak” wśród leczonych jest w większości pozytywny. Wynika to przede wszystkim z wysokiej skuteczności leku.
Działanie leku „Vikeyra Pak”
Działanie leku opiera się na trzech lekach przeciwwirusowych. Są to Dasabuvir, Ombitasvir i Paritaprevir wzmocniony rytonawirem. Podobnie jak znany na całym świecie lek Harvoni, Vikeyra Pak charakteryzuje się wysoką skutecznością leczenia – zakres wynosi od 97 do 99%. Lek na zapalenie wątroby jest czwartym zatwierdzonym w Ameryce. Przed nim testy kliniczne pomyślnie przeszedł „Olisio” (nazwa w Rosji to „Sovriad”), połączony „Harvoni”, a także „Sovaldi”.
Ogólne informacje o produkcie medycznym nowej generacji
„Vikeyra Pak” (recenzje leczonych nie są jeszcze zbyt liczne, ponieważ lek został zarejestrowany w Rosji dopiero w maju 2015 r.) jest produkowany przez irlandzkiego producenta i pakowany w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Lek wRosja jest sprzedawana oficjalnie, można ją zamówić w dowolnej aptece. Składniki aktywne produktu leczniczego:
- rytonawir;
- dasabuwir;
- paritaprewir;
- ombitasvir.
Odnosi się do leków przeciwwirusowych działających bezpośrednio (J05A). Ten lek jest drogim lekiem. Na przykład kurs leczenia przez 12 tygodni kosztuje 950 tysięcy rubli - to kilka paczek Vikeyra Pak (koszt w Petersburgu). Recenzje konsumenckie zawierają informacje, że w porównaniu do znanego Harvoni, którego cena w Europie wynosi około 60 tysięcy dolarów, irlandzki lek jest nadal dość przystępny do zakupu. Najbardziej budżetową opcją jest podobny lek o nazwie Sunvepra (cena - 400 tysięcy rubli za kurs leczenia o tym samym czasie trwania).
Warunki przechowywania
Pełny opis Vikeyra Pak można przeczytać na opakowaniu leku. Należy go przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni Celsjusza. Nie możesz zażywać leku po upływie terminu ważności - 2 lata. Wszystkie informacje o Vikeyra Pak: cena, instrukcje użytkowania, recenzje osób przechodzących terapię tym lekiem są podsumowane w tym artykule.
Zastosowanie Vikeyra Pak i skutki uboczne
Kwestionowany lek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C powinien być przyjmowany w trakcieczas posiłku, podczas gdy zawartość kalorii lub tłuszczu w żywności nie ma znaczenia. Przyjąć dwie tabletki parytaprewiru/rytonawiru/ombitaswiru rano oraz jedną tabletkę dazabuwiru. Te ostatnie należy spożywać wieczorami. Niektórym pacjentom lekarz przepisuje Vikeyra Pak w połączeniu z rybawiryną. W przypadku wybrania tej terapii Viekira Pak jest przyjmowana w ilości sześciu tabletek dziennie:
- rano - jedna ciemna tabletka i dwie jasne;
- wieczorem - jeden ciemny;
- dwa razy dziennie „rybawiryna” w dawce 500 mg.
Stosowanie Vikeyra Pak (recenzje zawierają komentarze doświadczonych profesjonalistów) muszą być bezwzględnie uzgodnione z lekarzem. Jeśli pacjent cierpi na koinfekcję wirusem HIV, schemat przyjmowania leku pozostaje taki sam, a ponadto należy go przyjmować z jedzeniem. Opakowanie nie wskazuje na poważne skutki uboczne przyjmowania leku. Najczęstsze możliwe odstępstwa, sądząc po recenzjach i instrukcjach, to:
- astenia;
- reakcje skórne, w tym swędzenie;
- zmęczenie;
- brak snu;
- nudności.
Schemat leczenia
W przypadku Viekira Pak schemat leczenia obejmuje kombinację trzech leków opracowanych przez AbbWay oraz wzmacniacz typu farmakokinetycznego o nazwie Ritonavir. Schemat leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C jest przepisywany do leczenia HCV (genotyp 1a) w połączeniu z„Rybawiryna”. Kurs musi trwać co najmniej pełne 12 tygodni. W przypadku genotypu 1b leczenie jest podobne, ale bez włączenia drugiego leku. Ponadto Vikeyra Pak (recenzje leczonych według schematu wyglądają bardziej niż imponująco) jest przeznaczona do leczenia pacjentów z wyrównaną marskością wątroby. Kurs - 24 tygodnie z "rybawiryną" dla genotypu 1a, w pozostałych przypadkach - 12 tygodni.
Utrzymaną odpowiedź wirusologiczną u pacjentów (z genotypem 1a) bez marskości uzyskano w 97% przypadków, aw 1b - 100% z zaznaczeniem, że terapia była typu skojarzonego. W wyrównanej marskości wątroby SVR osiągnął 95% (24 tygodnie terapii) dla genotypu 1a, w pozostałych przypadkach (1b) wskaźnik był bliski stu procent.
Dostępne przeciwwskazania
Lek „Vikeyra Pak” (potwierdzają to recenzje leczonych) ma, jak każdy lek, szereg przeciwwskazań. Należą do nich:
- niewyrównana czynność wątroby;
- nadwrażliwość na rytonawir;
- hemoglobinopatia;
- jednoczesna terapia z Didanozyną;
- ciąża;
- przyjmowanie silnych inhibitorów;
- odbiór silnych induktorów.
Należy pamiętać, że stosowanie produktu leczniczego u dzieci poniżej pełnoletności jest surowo zabronione. Ponadto w okresie laktacji nie zaleca się również kuracji dla kobiety ze względu na:brak dokładnych informacji na temat przenikania substancji czynnych „Vikeyra Pak” do mleka matki. Koniecznie przestań karmić piersią.
Uwaga w użyciu
FDA twierdzi, że Viekira Pak i analogi stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C mogą powodować nieodwracalne uszkodzenie wątroby. Dotyczy to szczególnie osób z nieprawidłowościami w pracy ważnego narządu. Z tego powodu producent wprowadził pewne poprawki do instrukcji stosowania leku.
Jeżeli pacjent zauważy, że w trakcie terapii często występuje zmęczenie i znużenie, zawroty głowy, często nudności i wymioty, a skóra zaczyna żółknąć, wówczas należy zwrócić się o pomoc do specjalisty ze względu na fakt, że istnieje możliwość uszkodzenia wątroby. W żadnym wypadku nie należy przerywać przyjmowania leku bez zgody lekarza, ponieważ może to prowadzić do oporności organizmu na inne leki zwalczające zapalenie wątroby. Lekarz w szpitalu powinien przez pewien czas obserwować pacjenta, aby wykluczyć objawy dysfunkcji wątroby. Należą do nich:
- krwawienie z rozszerzonych żył przełyku;
- wodobrzusze;
- podwyższony poziom bilirubiny;
- encefalopatia.
Leki takie jak Viekira Pak pomagają znacznie zmniejszyć ilość wirusa zapalenia wątroby typu C w organizmie człowieka,dodatkowo mogą spowolnić rozwój choroby.
Przepisywanie pacjentom nowego leku na zapalenie wątroby typu C
Cechy leczenia Viekira Pak obejmują połączenie pewnych dawek kilku leków, które są stosowane w połączeniu z „rybawiryną” lub bez. Lek został dopuszczony do leczenia pacjentów cierpiących na marskość wątroby i przewlekłe zapalenie wątroby typu C. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza o następujących kwestiach:
- zakażenia wirusem HIV;
- o chorobie wątroby innej niż wirusowe zapalenie wątroby typu C;
- o stosowaniu środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.
Warto wziąć pod uwagę, że w większości przypadków skutki uboczne przyjmowania leku to swędzenie i podrażnienie skóry, brak snu i chęć wymiotów. Od 2015 r. pracownicy służby zdrowia przepisali lek o nazwie Vikeyra Pak ponad 11 000 osób.
Co każdy pacjent w trakcie leczenia powinien wiedzieć?
Jeżeli pacjent jest na 12- lub 24-dniowym cyklu leczenia, nie należy go przerywać bez zgody lekarza. Może to prowadzić do pojawienia się oporności organizmu na inne leki analogowe. Warto pamiętać, że jeśli pacjent ma zaawansowany stan patologii wątroby, wówczas Vikeyra Pak może doprowadzić do poważnego uszkodzenia narządu, w tym niewydolności wątroby. Pamiętaj, aby zwrócić się o pomoc do szpitala, jeśli zauważysz regularne nawroty objawów, takich jak wymioty, zażółcenie twardówki, ostreniewyjaśniona utrata apetytu, jasne stolce.
Przed rozpoczęciem kuracji zaleca się zapoznanie się z instrukcją. Wszelkie pytania należy omówić z lekarzem. Nie można ukryć żadnych informacji o stanie zdrowia, w tym o wynikających z tego skutkach ubocznych przyjmowania leku Viekira Pak.
Ocena bezpieczeństwa
Bezpieczeństwo produktu Vikeyra Pak zostało ocenione na podstawie danych z badań klinicznych fazy II i fazy III z udziałem prawie 3000 pacjentów leczonych rybawiryną i bez niej. Uwzględniono również dane u pacjentów z marskością wątroby. Działania niepożądane po zastosowaniu zaobserwowano w 20% przypadków. Najczęstsze objawy to nudności i skrajne zmęczenie. Tylko 1,15% przerwało leczenie z powodu skutków ubocznych. Kurs został wznowiony po przerwaniu terapii - 1,4%. Ze względu na negatywne reakcje organizmu na lek, dawkę rybawiryny trzeba było zmniejszyć u 8% pacjentów.
Nie zaobserwowano różnic w odpowiedzi organizmu na lek u pacjentów z marskością wątroby i bez niej. W badaniu klinicznym uczestniczyli pacjenci, którzy przyjmowali lek Vikeyra Pak i bez rybawiryny. Jedyną zgłoszoną reakcją na lek w tym przypadku jest wystąpienie swędzenia skóry. Z tego powodu tylko 0,4% przerwało przebieg leczenia, około 0,6% pacjentów zrobiło przerwę w terapii. Ocenę bezpieczeństwa preparatu Vikeyra Pak przeprowadzono według kilku parametrów (z marskością wątroby i bez, z dodatkiem i bez dodatku Ribavirin do kursu) oraz w trakcie całego kursu terapeutycznego, tj. 12tygodni i 24.
Przybliżony koszt pakietu Vikeyra w Rosji i za granicą
W Stanach Zjednoczonych Vikeyra Pack kosztuje około 84 000 USD (w tym 12-dniowy kurs leczenia), polityka cenowa w Federacji Rosyjskiej, podobnie jak w wielu innych krajach europejskich, znacznie się różni.
Na różnych portalach internetowych można zobaczyć różne koszty irlandzkiej medycyny. W przypadku placówek medycznych w Rosji koszt Vikeyra Pak wynosi około 300 tysięcy rubli za miesiąc leczenia. Za 12-tygodniowy kurs będziesz musiał zapłacić około 850-900 tysięcy rubli. Tak więc ci, którym przepisano terapię w 24 tygodniu, będą musieli kupić lek na zapalenie wątroby typu C za co najmniej 1,5 miliona rubli.
