Surowica antybotulinowa (typ A, B, E) należy do kategorii leków immunologicznych. Lek jest produkowany w postaci roztworów do wstrzykiwań, które mają postać przezroczystej lub lekko opalizującej, bezbarwnej lub żółtawej cieczy, bez zapachu.
Formularz zgłoszenia
Lek jest produkowany w ampułkach z oczyszczoną surowicą końską rozcieńczoną 1:100, pięć ampułek w tekturowym pudełku.
Skład surowicy przeciw botulinowej zawiera specyficzne immunoglobuliny i frakcje białkowe surowicy krwi koni, które zostały hiperimmunizowane toksynami botulinowymi A, B, E. Skład produktu leczniczego zawiera antytoksyny neutralizujące określone typy toksyn botulinowych.
Właściwości farmakologiczne
Surowica botulinowa jest frakcją białkową surowicy krwi końskiej immunizowanej toksynami typu E, B, A lubtoksoid botulinowy, który zawiera specyficzne immunoglobuliny. Ten produkt leczniczy zawiera antytoksyny, które pomagają neutralizować toksyny botulinowe.
Wskazania do stosowania i przeciwwskazania
Lek przeznaczony jest do leczenia i zapobiegania zatruciu jadem kiełbasianym. Surowica antybotulinowa jest przeciwwskazana w przypadku występowania w wywiadzie ogólnoustrojowych stanów alergicznych i powikłań po wcześniejszym stosowaniu surowicy, kombinacji surowic jednowartościowych (typy B, A i E) lub surowicy jednowartościowej. Ponadto nie można stosować leku z nadwrażliwością. Również przeciwwskazaniem do stosowania surowicy antybotulinowej u pacjentów z zatruciem jadem kiełbasianym jest wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego przy określaniu wysokiej wrażliwości na białko końskie.
Dawki
Antytoksyczne serum antybotulinowe jest stosowane w celach terapeutycznych i profilaktycznych. W celach terapeutycznych należy go podać jak najwcześniej od wystąpienia pierwszych objawów zatrucia jadem kiełbasianym. Przed podaniem surowicy należy pobrać od pacjenta 10 ml krwi oraz mocz i wymiociny do badania w celu zidentyfikowania czynnika wywołującego zatrucie jadem kiełbasianym i toksynę botulinową. Zaleca się również przesłanie do badań produktu spożywczego, który wywołał rozwój choroby.
W leczeniu patologii wywołanych nieznanym typem toksyny botulinowej stosuje się mieszaninę jednowartościowych surowic (typy A, B i E). O znanej formietoksyny, stosuje się monowalentną surowicę odpowiedniego typu. Niezależnie od nasilenia objawów klinicznych podaje się dożylnie jedną dawkę terapeutyczną produktu leczniczego, którą przed podaniem należy najpierw rozcieńczyć w 200 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań, podgrzać do temperatury 37 ± 1°C. Szybkość infuzji wynosi 60-90 kropli na minutę. W szczególnych przypadkach, gdy niemożliwe jest wykonanie kroplówki, dozwolone jest wstrzyknięcie strumieniowe dawki surowicy za pomocą strzykawki bez wcześniejszego rozcieńczenia. Aby uniknąć rozwoju reakcji alergicznych, pacjentowi wstrzykuje się 60-90 mg prednizolonu przed dożylnym wlewem surowicy. Serum jest wstrzykiwane raz.
W celach prewencyjnych
W celach profilaktycznych lek ten podaje się ludziom, jednocześnie z osobą chorą, która spożyła produkty wywołujące rozwój zatrucia jadem kiełbasianym. W takim przypadku konieczne jest wprowadzenie połowy dawki terapeutycznej (połowa ampułki) odpowiedniego rodzaju surowicy. Jeśli rodzaj toksyny nie jest określony, podaje się połowę dawki wszystkich typów surowic jednowartościowych. Lek należy podawać domięśniowo.
Przed użyciem ampułka z lekiem jest dokładnie sprawdzana. Lek w ampułkach bez oznakowania, naruszona integralność, zmiany właściwości fizycznych (obecność płatków, przebarwienia), niewłaściwe przechowywanie lub data przeterminowania nie nadaje się do użycia.
Otwarcie ampułek, przechowywanie (nie dłużej niż godzina) i procedura podawanialeczenie jest przeprowadzane przy ścisłym przestrzeganiu norm aseptycznych i antyseptycznych.
Test śródskórny
Przed wprowadzeniem surowicy antybotulinowej w celu ustalenia wrażliwości na obce białko, obowiązkowe jest wykonanie testu śródskórnego, który jest dołączony do leku.
Ampułki z surowicą końską rozcieńczoną 1:100 i oczyszczoną są oznaczone kolorem czerwonym, a z antybotulinową kolorem czarnym lub niebieskim.
Surowicę końską podaje się w dawce 0,1 ml śródskórnie w przedramię. Wynik testu jest ujemny, jeśli po około 20 minutach obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia jest mniejsze niż 1 cm, a wynik dodatni, jeśli takie reakcje osiągną 1 cm lub więcej. Przy ujemnym teście wstrzykuje się podskórnie 0,1 ml roztworu przeciw jadu kiełbasianego. W przypadku braku reakcji po pół godzinie całą przepisaną dawkę surowicy podaje się domięśniowo lub dożylnie.
W przypadku dodatniego wyniku testu lub w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na wstrzyknięcie, surowicę podaje się wyłącznie w celach terapeutycznych pod nadzorem specjalisty i ze szczególnymi środkami ostrożności: po domięśniowym wstrzyknięciu leków przeciwhistaminowych i prednizolonu. Co jeszcze mówi nam instrukcja dotycząca surowicy antybotulinowej?
Skutki uboczne i zalecenia dotyczące stosowania tego leku
Wprowadzeniu może towarzyszyć występowanie zjawisk alergicznychtyp natychmiastowy, w tym wstrząs anafilaktyczny i choroba posurowicza.
Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego u pacjenta, osoby zaszczepione powinny być objęte nadzorem lekarskim przez 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia lub wlewu leku.
Pomieszczenia, w których podaje się surowicę botulinową, muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową (adrenaliną).
Wprowadzenie surowic (rozcieńczonych i przeciw botulinom) musi być odnotowane w historii medycznej, ze wskazaniem dawki, czasu i metody podania, odpowiedzi pacjenta, numeru serii, nazwy producenta.
W czasie ciąży i laktacji, stosowanie tego leku jest dozwolone tylko ze względów zdrowotnych, biorąc pod uwagę możliwe korzyści dla matki i zagrożenia dla płodu.
W wolnej sprzedaży nie ma serum antybotulinowego, jego stosowanie w domu jest surowo zabronione. Lek dostarczany jest wyłącznie do placówek medycznych i profilaktycznych.
Informacje na temat wpływu tego leku na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami lub innymi złożonymi i niebezpiecznymi mechanizmami nie są podane.
Pamięć
Zamrażanie surowic antybotulinowych jest zabronione. Takie leki należy przechowywać w temperaturze 2-8 ° C maksymalnie przez 2 lata. Po upływie tego czasulek należy wyrzucić. Otwartą ampułkę z serum leczniczym można przechowywać w chłodnym miejscu przez godzinę. Jeśli w tym czasie lek nie został użyty, należy go wyrzucić.
Algorytm podawania surowicy antybotulinowej musi być ściśle przestrzegany.
