Medycyna translacyjna to stosunkowo nowy, aktywnie rozwijający się interdyscyplinarny kierunek, mający na celu połączenie fundamentalnych osiągnięć w dziedzinie biotechnologii i medycyny praktycznej. Jednym z jej priorytetów jest rozwój i wdrażanie wysoce skutecznych technologii medycznych i diagnostycznych.
Co to jest medycyna translacyjna?
Większość znaczących odkryć naukowych ostatnich dziesięcioleci dotyczy biologii molekularnej i komórkowej oraz jej zastosowań w medycynie. Dowodem na to są tematy Nagród Nobla w naukach przyrodniczych. Można powiedzieć, że teraz następuje rewolucja w zrozumieniu struktury i funkcjonowania żywych systemów. Ogromna ilość informacji została zgromadzona w genetyce molekularnej, analizie białek i profilach metabolicznych komórek o niskiej masie cząsteczkowej.
Te fundamentalne badania pozwalają nam znaleźć przyczynę chorób na „cienkim” poziomie molekularnym i komórkowym. Jednak istotną wadą współczesnej medycyny jest duża luka między zrozumieniem przyczyn patologii asposób ich traktowania. Wprowadzenie do praktyki klinicznej metod progresywnych następuje z kilkuletnim opóźnieniem. W wielu przypadkach nowe odkrycia naukowe pozostają całkowicie nieodebrane w opiece zdrowotnej.
Wynika to nie tylko z konieczności prowadzenia długotrwałych badań klinicznych nowych leków w celu uzyskania pozwolenia na ich stosowanie, ale także z istotnej różnicy między kompetencjami zawodowymi naukowca eksperymentalnego i klinicysty. Koszty czasu nie pozwalają pierwszemu zaangażować się we wdrażanie, a drugiemu - opanować nową ilość wiedzy. Medycyna translacyjna ma na celu wyeliminowanie tej rozbieżności poprzez przeniesienie („tłumaczenie”) podstawowych osiągnięć na praktyczne technologie i metody.
Historia wyglądu
Pojęcie „badań translacyjnych” pojawiło się w 1986 roku. Został wykorzystany w odniesieniu do tych osiągnięć, które pomogły w praktycznym wykorzystaniu nowych osiągnięć naukowych (profilaktyka, diagnostyka, terapia i technologie rehabilitacyjne).
Ta gałąź ludzkiej działalności jest dość młoda. W 1993 roku na platformie wyszukiwania naukowego WoS opublikowano tylko 5 artykułów na ten temat. W 2011 roku było ich już około 1500.
Począwszy od 2000 roku w różnych krajach (w tym w Rosji) zaczęły pojawiać się państwowe instytucje medycyny translacyjnej. Publikowane są nowe specjalistyczne czasopisma, których celem jest wymiana pomysłów między badaczami w podstawowej dziedziniemedycyna i praktykujący lekarze oraz odpowiednie kursy zostały wprowadzone dla studentów wyższych uczelni medycznych.
Cele i zadania
Głównym celem medycyny translacyjnej jest zastosowanie odkryć naukowych w próbach klinicznych lub badaniach. Efektem takich działań powinien być wzrost skuteczności leczenia patologii.
Węższe zadania obejmują:
- próba kliniczna nowych leków;
- koordynacja instytucji badawczych;
- skalowanie badań podstawowych;
- przyciągnięcie wsparcia finansowego od państwa i innych inwestorów;
- szukanie sposobów na zwiększenie skuteczności leków już stosowanych w praktyce;
- rewizja norm prawnych i etycznych w medycynie;
- promocja nowych technologii na rynku farmaceutycznym.
Farmaceutyka
Farmacja i medycyna translacyjna są ze sobą ściśle powiązane. Wszystkie leki przechodzą obowiązkowe testy w warunkach przedklinicznych (eksperymenty na zwierzętach) i klinicznych. Ten etap jest bardzo długi. Im szybciej i skuteczniej te zmiany będą realizowane, tym szybciej pacjenci będą mogli uzyskać dostęp do nowoczesnych technologii leczenia.
Jednak ten problem wymaga specjalnego podejścia. W historii medycyny jest wiele przypadków, w których pospieszne wprowadzenie leków doprowadziło do katastrofalnych konsekwencji. Na przykład, biorąc środek uspokajający„Talidomid” u kobiet w ciąży w wielu krajach świata spowodował pojawienie się 8-12 tysięcy dzieci z wadami wrodzonymi.
Fazy
Zgodnie z głównymi zadaniami medycyny translacyjnej można wyróżnić 3 fazy badań translacyjnych:
- Badania kliniczne inwazyjnych i nieinwazyjnych metod diagnostyki i leczenia z udziałem ludzi, przełożenie podstawowych osiągnięć na praktykę w kontrolowanych warunkach. Analiza wydajności i bezpieczeństwa. Szukaj markerów molekularnych.
- Wykorzystanie doświadczenia w rzeczywistych warunkach społecznych w celu oceny możliwości jego szerokiego zastosowania.
- Wprowadzenie nowej technologii do systemu opieki zdrowotnej. Publiczne uznanie wyników.
Markery biologiczne
Jednym z kluczowych momentów w rozwoju nowych wysoce skutecznych leków jest poszukiwanie określonych biomarkerów, które pomogą wybrać najbardziej odpowiednią terapię dla konkretnego pacjenta. System biomarkerów rozumiany jest jako zestaw wskaźników charakteryzujących interakcję organizmu ludzkiego z czynnikami chemicznymi, biologicznymi, fizycznymi i innymi.
Mówiąc najprościej, pomagają ocenić mechanizm działania konkretnej substancji. Odbywa się to poprzez monitorowanie: obserwowanie i rejestrowanie skutków, które pojawiają się po wprowadzeniu leku do organizmu człowieka. Technologia ta pozwala identyfikować osoby o podwyższonym ryzyku zachorowania i zmniejszaćprzepaść między teoretycznym i praktycznym działem nauk medycznych.
Instytucje i centra
Pierwsze centrum medycyny translacyjnej powstało w USA w 2005 roku (ITMAT). Obecnie ma dużą liczbę instytucji medycznych, ponad 800 aktywnych członków i rozwija około 100 000 programów finansowanych przez Departament Zdrowia Stanów Zjednoczonych.
Dziś w Stanach Zjednoczonych prawie każda większa uczelnia ma takie ośrodki. Stan przeznacza miliardy dolarów na rozwój w tej dziedzinie nauki. Podobne instytucje istnieją w Europie, aw Finlandii realizowany jest program grantów na finansowanie badań w dziedzinie technologii molekularnych.
Sytuacja w Rosji
W Rosji rozwój innowacji w medycynie jest ograniczony niskim poziomem technicznym produkcji farmaceutyków, brakiem wymaganej liczby wysoko wykwalifikowanych specjalistów oraz dużych firm farmaceutycznych, które mogą wykonywać takie prace. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne zajmują się obecnie głównie produkcją leków opartych na podstawowych związkach importowanych z Chin i Indii.
W 2016 roku na zlecenie Federalnej Agencji Organizacji Naukowych powołano „Federalne Centrum Badań Medycyny Podstawowej i Translacyjnej”. Została zorganizowana w oparciu o cztery organizacje badawcze (NIIEKM, NIIMBB, Instytut Badawczy Biochemii, IMMPPM). Celem tej instytucji jest wdrażanie stanu naukowegoprogramy biotechnologiczne i działania edukacyjne.
Na pierwszym Moskiewskim Państwowym Uniwersytecie Medycznym. Sechenov prowadzi również dział edukacyjny Instytutu Farmacji i Medycyny Translacyjnej, który zapewnia interakcję między organizacjami w dziedzinie badań podstawowych i przemysłu farmaceutycznego.
