„Baraclude” odnosi się do leków przeciwretrowirusowych, zalicza się do grupy analogów nukleozydów. Jest przepisywany w leczeniu przewlekłych infekcji HBV. Aktywny składnik leku entekawir szybko hamuje replikację wirusów zapalenia wątroby.
Przed zażyciem leku należy zapoznać się z adnotacją. Co wskazuje instrukcja użytkowania? "Baraclud" (Baraclud) - lek, który ma na celu uruchomienie wstecznego przepływu procesów zwłóknienia u pacjentów z marskością wątroby.
Skład leku
Lek jest produkowany w dwóch opcjach dawkowania - 0, 5 i 1 mg aktywnego składnika entekawiru, wizualnie różniących się kolorem barwnika (odpowiednio białym lub różowym).
Skład leku obejmuje również:
- polisorbat;
- stearynian magnezu;
- monohydrat laktozy;
- hypromeloza;
- povidone;
- Barwnik Opadry.
Działanie farmakologiczne
Składnik aktywny entekawir, który jest analogiem nukleozydu guanozyny, ma wyraźny selektywny wpływ na wirusa zapalenia wątroby typu B.
Entekawir jest fosforylowany do aktywnego trifosforanu z okresem półtrwania około 15 godzin, którego zawartość wewnątrzkomórkowa jest związana ze stężeniem entekawiru na zewnątrz komórki. Jednocześnie nie ma zauważalnego nagromadzenia substancji czynnej w organizmie. Lek „Baraclude”, którego instrukcja użycia wskazuje na jego wysoką skuteczność, hamuje aktywność polimerazy wirusa, wpływając jednocześnie na trzy czynniki:
- synteza nici HBV-pozytywnego DNA;
- odwrotna transkrypcja ujemnej nici pregenomowego mRNA;
- Pobudzanie enzymu HBV.
Trójfosforan nie jest silnym inhibitorem enzymów DNA komórkowego, nawet przy znacznej zawartości nie wpływa na syntezę mitochondrialnego DNA.
Działanie narkotykowe
Substancja czynna leku może w krótkim czasie wchłonąć się z przewodu pokarmowego i osiąga najwyższą zawartość 30-90 minut po zażyciu pigułki.
Przy dalszym stosowaniu 0,1-1 mg leku „Baraclude” następuje proporcjonalny wzrost wskaźników Cmax i AUC. Instrukcja użytkowania wskazuje na osiągnięcie równowagi w 6-10 dniu pojedynczej dawki leku na dzień. Stosowanie tłustych pokarmów znacznie komplikuje wchłanianie entekawiru, zmniejszającIndeksy Cmax i AUC odpowiednio o 45% i 20%.
Lek jest szybko wchłaniany przez tkanki i w 13% wiąże się z białkami osocza. Aktywny składnik leku nie dotyczy substratów, inhibitorów ani induktorów enzymów w układzie P450. Jest w stanie gromadzić się w organizmie i być wydalany przez układ nerkowy poprzez filtrację kłębuszkową i wydzieliny kanalikowe.
Wskazania do stosowania
Leki „Baraclude” zaleca się stosować w kompleksowym leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B:
- Z objawami trwającej replikacji wirusa i wzrostem poziomu aktywności transaminaz w surowicy krwi, w obecności histologicznych objawów aktualnego zapalenia wątroby.
- Nienaprawione uszkodzenie wątroby.
Znaczne złagodzenie objawów choroby wątroby następuje po zażyciu leku „Baraclude”. Instrukcje dotyczące stosowania tabletek zalecają przyjmowanie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, powikłanym następującymi chorobami wątroby:
- bycie w fazie dekompensacji;
- stany patologiczne wątroby w fazie zdrowienia z ustaloną replikacją wirusa, zdiagnozowane objawy zwłóknienia wątroby ze zwiększoną aktywnością AspAT i AlAT.
Przeciwwskazania
Lek „Baraclude” ma następujące przeciwwskazania:
- zwiększona podatność na entekawir i inne substancje wchodzące w skład leku;
- dziedziczna nietolerancja laktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór lub brak enzymu laktazy w organizmie;
- wiekponiżej 18 lat.
Osoby z niewydolnością nerek powinny przyjmować lek zgodnie z zaleceniami i pod stałym nadzorem lekarza.
Baraclud nie jest zalecany w okresie ciąży, w trakcie terapii konieczne jest zaprzestanie karmienia piersią.
Skutki uboczne
Podczas leczenia preparatem Baraclude można zaobserwować różne zaburzenia układu pokarmowego. Instrukcje użytkowania jasno opisują takie skutki uboczne:
- niestrawność;
- biegunka;
- nudności i wymioty;
- dyspepsja.
Mogą również wystąpić migreny, bezsenność lub senność, zmniejszony apetyt i reakcje alergiczne.
Zastosowanie leku jako jedynego środka terapeutycznego lub w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi może spowodować ciężką hepatomegalia ze stłuszczeniem, co może prowadzić do śmierci pacjenta.
U pacjentów z niewyrównanym uszkodzeniem wątroby można zaobserwować kwasicę mleczanową, która charakteryzuje się:
- ogólne osłabienie mięśni;
- szybki oddech i duszność;
- mdłości;
- znaczna utrata wagi;
- ból w otrzewnej, nadbrzuszu.
Również przyjmowanie leku może powodować inne reakcje organizmu:
- podwyższone transaminazy wątrobowe;
- wysypki skórne;
- reakcje rzekomoanafilaktyczne.
U pacjentów cierpiących również nazdekompensowane zmiany w wątrobie, ponadto wystąpiły następujące reakcje organizmu:
- niewydolność nerek (w rzadkich przypadkach);
- stężenie bilirubiny we krwi;
- zmniejszenie liczby płytek krwi do 50 000/mm3 i poniżej;
- niższy poziom wodorowęglanów we krwi;
- zwiększony ALT;
- ponad trzykrotny wzrost aktywności lipazy;
- niska zawartość albumin.
Leki „Baraclude”: sposób podawania i dawki
Lek należy przyjmować na pusty żołądek, odstęp czasu od ostatniego posiłku do zażycia leku powinien wynosić ponad dwie godziny.
Przy wyrównanym uszkodzeniu wątroby zaleca się przyjmowanie „Baraclud” w dawce 0,5 mg dziennie. W przypadku wykrycia oporności na lamiwudynę dawkę należy podwoić.
Pacjentom z niewyrównanym uszkodzeniem wątroby przepisuje się 1 mg dziennie. U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować w zależności od poziomu CK (stężenia kreatyniny) we krwi.
Przedawkowanie
Nie ma wystarczających informacji o przypadkach przedawkowania narkotyków.
Ochotnicy biorący udział w badaniach klinicznych otrzymywali dzienną dawkę 20 mg przez okres dwóch tygodni lub pojedynczą zwiększoną dawkę 40 mg Baraclude. Instrukcja użytkowania stwierdza, że nie stwierdzono żadnych negatywnych skutkówbyło.
Zalecane leczenie posyndromiczne pod kontrolą kliniczną.
Interakcje z innymi narkotykami
Z uwagi na fakt, że aktywny składnik entekawiru jest wydalany z organizmu głównie przez układ nerkowy, kompleksowa terapia w połączeniu z innymi lekami, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na pracę nerek i wpływają na wydzielanie kanalikowe może prowadzić do zwiększenia zawartości w organizmie entekawiru i substancji czynnych tych leków.
Interakcje „Baraclud” z adenovirem, tenofowirem, lamiwudyną nie zostały zarejestrowane.
Środki ostrożności
U pacjentów opornych na lamiwudynę istnieje ryzyko rozwoju oporności na lek.
Istnieją również informacje o występowaniu zaostrzeń zapalenia wątroby po odstawieniu leku „Baraclude”. Instrukcja użytkowania opisuje ulgę w takich zaostrzeniach bez dodatkowej terapii.
Instrukcje specjalne
Przyjmowanie „Baracludu” zarówno w monoterapii, jak iw kompleksowym leczeniu innymi środkami przeciwretrowirusowymi może prowadzić do kwasicy mleczanowej, powiększenia wątroby, któremu towarzyszy stłuszczenie. Istnieje jednak ryzyko śmierci.
Następujące kategorie pacjentów są zagrożone:
- cierpi na hepatomegalia;
- poddane działaniu analogów nukleozydowych;
- nadwaga;
- pacjentki.
Instrukcje stosowania leku „Baraclude” zwracają uwagę na możliwość powstania opornych szczepów wirusa HIV. Aktywny składnik leku entekawir nie jest zalecany do leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności, ponieważ jego skuteczność w tym kierunku nie została jeszcze w pełni zbadana.
W leczeniu pacjentów z patologiami układu nerkowego konieczne jest dostosowanie dawki leku.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Baraclude w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu wątroby nie są znane i wymagają specjalnych środków ostrożności.
Warunki i koszt przechowywania
Przechowywanie i transport tabletek powinno odbywać się w zakresie temperatur 15-25°C. Lek nadaje się do stosowania przez dwa lata od daty produkcji.
Lek należy do specjalnej grupy leków niezbędnych do życia, dlatego niektóre kategorie obywateli otrzymują bezpłatną dystrybucję leku „Baraclud”. W instrukcji użytkowania odnotowuje się ten fakt.
Cena funduszy w aptekach w Moskwie zaczyna się od 12 tysięcy rubli.
Opinie pacjentów
Wskazuje na wysoką skuteczność instrukcji użycia leku „Baraclud”. Cena, której recenzje świadczą o demokratycznym charakterze w porównaniu z analogami leku, waha się od 12-17 tysięcy za opakowanie, w którym znajduje się 30 tabletek. To robilek jest dość popularny i poszukiwany wśród pacjentów w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Negatywne recenzje dotyczą głównie przeciwwskazań i skutków ubocznych leku, takich jak bezsenność i nudności.
