Medycyna oparta na faktach to dziedzina nauki, która sugeruje stosowanie tylko tych metod diagnostycznych i terapii, które okazały się skuteczne w badaniach naukowych. W Europie i USA podejście do medycyny oparte na dowodach jest stosowane od 20-25 lat, co pozwoliło zwiększyć jej skuteczność i bezpieczeństwo dla pacjentów. W Rosji przejście na zasady medycyny opartej na dowodach zaobserwowano dopiero w ciągu ostatnich kilku lat.
Informacje ogólne
Lekarze do lat 70. ubiegłego wieku, przepisując badania i wybierając leczenie, polegali na własnym doświadczeniu i opiniach kolegów. Doprowadziło to do tego, że w medycynie pojawiły się dziwne podejścia do terapii. Na przykład na kaszel i bóle u dzieci proponowano leczenie heroiną, a pacjentów wysyłano do dentysty w celu wyeliminowania schizofrenii.
Lekarze i pacjenci zauważyli, że skuteczność podejścia opartego na osobistym doświadczeniu jest niska. W drugiej połowie XX wieku pojawiły się tammedycyna oparta na dowodach, która w literaturze zagranicznej nazywana jest medycyną opartą na dowodach (medicine based medycyna oparta na dowodach). Główną zasadą jest stosowanie do leczenia tylko listy leków i metod, które wykazały wysoką skuteczność i bezpieczeństwo podczas badań klinicznych. Dziś jest to „złoty standard” medycyny.
W Rosji naukowe podejście do leczenia chorób jest powszechne w niektórych instytucjach medycznych i edukacyjnych. Duża liczba leków, suplementów diety i procedur nie ma dowodów na ich skuteczność i bezpieczeństwo.
Medycyna oparta na dowodach
Medycyna oparta na faktach nie jest niezależną częścią medycyny. Jest to zbiór zasad prowadzenia badań medycznych, który powstał pod koniec XX wieku. Jest śledzony podczas badań laboratoryjnych, przedklinicznych i klinicznych wszelkich leków i procedur medycznych.
Współczesna medycyna wykorzystuje trzy międzynarodowe standardy:
- Dobra praktyka laboratoryjna regulująca postępowanie z produktami leczniczymi poza organizmem ludzkim, np. badania na zwierzętach laboratoryjnych itp.
- Dobra praktyka kliniczna wskazująca, jak należy prowadzić kliniczne badania leków.
- Dobra praktyka medyczna. Reguluje stosowanie leków i lekówprocedury na pacjentach.
Trzy standardy opisują zasady opartego na dowodach podejścia do medycyny bez uwzględniania kwestii etycznych i organizacyjnych. Dzięki ich zastosowaniu skuteczność i bezpieczeństwo leczenia można porównać matematycznie, porównując dwa znane podejścia lub stosując placebo jako kontrolę.
Efekt placebo to zjawisko psychologiczne, w którym pozorowany lek prowadzi do efektu klinicznego, takiego jak zanik bólu u osoby. Przeciętnie placebo działa u 25% osób zdrowych psychicznie. U niektórych osób z zaburzeniami lękowymi sięga 60% lub więcej. Prowadzi to do tego, że po przepisaniu leczenia pacjentowi lekarz nie może być pewien, że powrót do zdrowia jest związany z zastosowanym lekiem. Aby wykluczyć efekt placebo, badania kliniczne jakiegokolwiek leku są prowadzone pod kątem medycyny opartej na dowodach.
Skuteczność leczenia
Stopień dowodów dla określonej metody leczenia może się różnić. Najłatwiej to zrozumieć, zmieniając medyczne podejście do leczenia grypy. Opinia ekspertów jest podzielona: ktoś uważa, że infekcję wirusową należy leczyć, a ktoś, że sama znika. W Rosji i innych krajach niewiele jest leków do leczenia grypy, które mają bazę dowodową. Lekarze opierając się na dowodach naukowych nie przepisują ich wszystkim pacjentom z podejrzeniem grypy, ale opierają swój wybór leczenia na obrazie klinicznym i badaniach laboratoryjnych: wymazy z nosa i szybkie testy na grypę. Pod uwagę brany jest również stopieńocenia się ciężkość choroby, przeciwwskazania do wizyty i możliwe zagrożenia. Mówiąc o dowodach, biegli wyróżniają dwa pojęcia: klasę rekomendacji oraz poziom dowodów. Istnieją tylko trzy poziomy: A, B i C. Dowody na poziomie A mają największe znaczenie dla wyboru leczenia. Takie dane pochodzą z pojedynczych lub wielu dużych randomizowanych badań klinicznych. Stanowią „złoty standard” naukowego podejścia do medycyny.
Randomizowane badanie kliniczne opiera się na podziale pacjentów na 3 grupy: grupę kontrolną (testowanie placebo), grupę eksperymentalną (testowanie nowego leku) i grupę porównawczą (przy użyciu standardowej metody terapii). Słowo „randomizowany” oznacza, że pacjenci zostali losowo przydzieleni do nich, a nie do badaczy. Ponadto w randomizowanym badaniu stosuje się metodę zaślepienia - osoba nie wie, czy otrzymuje smoczek, czy leki. W rezultacie specjaliści mogą sprawdzić obecność efektu placebo, a także porównać z nim skuteczność opracowywanego leku. Najwyższy poziom dowodów jest w badaniach z podwójnie ślepą próbą, w których ani lekarz, ani osoba nie są świadomi rodzaju stosowanej terapii. Wyniki analizuje inny badacz.
Poziom dowodów B odpowiada badaniom, w których nie przypisywano losowo pacjentów do grup lub ich liczba była niewielka. Jeśli dowody opierają się na pojedynczych badaniach lub doświadczeniu lekarza, jest to stopień C.
Recommendation class definiuje jak specjaliściw określonym obszarze odnoszą się do tej metody leczenia. Jeśli lek udowodnił swoją skuteczność w randomizowanych badaniach, a eksperci zgadzają się z jego stosowaniem, to ma pierwszą klasę. W tym przypadku klasą dowodów jest I. Jeżeli opinia ekspertów nie jest jednoznaczna, to stosowanie leku ma klasę II. Jednocześnie istnieje gradacja dowodów:
- IIa - większość badań i lekarzy potwierdza skuteczność środka.
- IIb – dowody i pozytywne opinie są sporadyczne. W takim przypadku ryzyko stosowania leku przeważa nad możliwymi korzyściami z jego przepisania.
Określa klasę zaleceń i stopień dowodu wyspecjalizowanych organizacji – Światowej Organizacji Zdrowia, Międzynarodowego Towarzystwa Kardiologicznego itp. Wydają wytyczne dla lekarzy, które zawierają informacje na temat metod leczenia.
Medycyna oparta na faktach w Rosji
Podejście do opieki zdrowotnej różni się w poszczególnych krajach, na przykład w Rosji i krajach WNP z podstaw medycyny opartej na dowodach korzystają tylko poszczególne placówki medyczne i lekarze. Lekarze, którzy przestrzegają zasad medycyny opartej na faktach, aktywnie angażują się w pracę edukacyjną wśród kolegów. Jednak, jak pokazuje praktyka, niewielki odsetek specjalistów stosuje zasady nauki przy przepisywaniu leczenia. Jest to szczególnie widoczne w odległych miastach i miasteczkach, gdzie dostęp do nowoczesnych materiałów edukacyjnych dla pracowników medycznych jest utrudniony.
Takie podejście prowadzi do tego, że systemcertyfikacja leków ma pewne wady. Na przykład każdy zagraniczny lek przed wejściem na rynek rosyjski musi być certyfikowany przez rosyjskie organizacje. Poziom ich naukowej weryfikacji jest niższy niż w zagranicznych ośrodkach certyfikacji, ale jest wymagany.
Jednocześnie w Rosji istnieje duża liczba narkotyków, które nie mają wysokiego poziomu dowodów. Są to leki, które przeszły oddzielne badania kliniczne bez randomizacji i testów placebo. Brak rygorystycznego podejścia do bazy dowodowej prowadzi do wzrostu liczby takich leków w medycynie domowej.
Jak pacjent ocenia przepisane leczenie?
Ustawa „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” wskazuje, że sam chory podejmuje ostateczną decyzję o swoim leczeniu. Lekarz musi uzasadnić i przekonać pacjenta o poprawności recepty lub dobrać analogi metody leczenia.
Głównym sposobem zrozumienia poprawności wybranego leczenia jest skonsultowanie się z innym specjalistą i uzyskanie drugiej opinii. Lekarze stosujący podejścia i leki medycyny opartej na dowodach pomogą wykluczyć nieistniejące diagnozy, na przykład dysbakteriozę jelitową, dystonię naczyniowo-naczyniową i inne, które są dość powszechne we współczesnej praktyce. Ważne jest, aby pamiętać, że nie należy odmawiać usług lekarzowi, który stosuje metody leczenia oparte na osobistym doświadczeniu. Konieczne jest omówienie z nim nadchodzącej terapii, omówienie metod medycyny opartej na dowodach.
Możesz sprawdzić przepisane leczenie za pomocąwytyczne kliniczne wydane przez stowarzyszenia zawodowe w Rosji, a także przy użyciu autorytatywnych zasobów, na przykład strony internetowej Światowej Organizacji Zdrowia. Jeśli lek zalecony przez lekarza nie znajduje się w nich, należy skonsultować się z innym specjalistą.
Właściwa diagnoza
Racjonalne przepisywanie leczenia i stosowanie leków jest możliwe tylko przy prawidłowej diagnozie. Diagnoza chorób prowadzona jest według określonych algorytmów, które pozwalają wykluczyć patologie o podobnych diagnozach.
W naszym kraju jest kilka problemów, które utrudniają racjonalne podejście do leczenia chorób.
Pierwszym problemem jest długość konsultacji lekarskiej. Standardy opieki medycznej wskazują, że odbiór jednego pacjenta nie powinien przekraczać 12 minut. W tym czasie specjalista nie ma czasu na zebranie wszystkich skarg osoby i przeprowadzenie szczegółowego badania.
Drugim problemem jest zła kolejność zamawiania testów diagnostycznych. Na przykład osoby z bólami głowy często otrzymują natychmiastowe badanie rezonansem magnetycznym (MRI). Metoda ta pozwala na wykrycie tylko wąskiego zakresu chorób i nie powinna być stosowana w pierwszej kolejności w badaniu pacjentów. Istnieją wyjątki, takie jak połączenie bólu głowy z utratą funkcji neurologicznej. W tym przypadku objawy odpowiadają zmianom nowotworowym wykrytym przez MRI. Jego wizyta przyspiesza postawienie prawidłowej diagnozy.
Trzeci problem to wykorzystanie metoddiagnostyka bez dowodów na ich skuteczność. Klasycznym przykładem jest irydologia, kiedy choroba jest wykrywana na podstawie zmian w tęczówce oka.
Wybór leczenia to zadanie, które wymaga współpracy lekarza z pacjentem. Zastosowanie metod medycyny opartej na dowodach zapewnia wysoką skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Pacjentom zwracającym się o pomoc lekarską należy zalecić uzyskanie drugiej opinii od kilku specjalistów. Recenzje medycyny opartej na dowodach w wiodących instytucjach medycznych są pozytywne.
