Szybkie monitorowanie narkotyków wprowadzone przez komisję rządową w celu wspierania wzrostu gospodarczego w kraju i poprawy zaopatrzenia w leki wszystkich grup ludności. Decyzja została zatwierdzona protokołem wydanym zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej 277n z maja 2009 r.
Celem działań firmy Roszdravnadzor, której pracownikom powierza się główne obowiązki, jest dostępność leków dla ludności. Operacyjny monitoring leków sprawdza asortyment i politykę cenową przychodni i aptek.
Monitorowanie online pomoże Ci wykonać kilka zadań:
- obiektywnie ocenić sytuację na rynku farmaceutycznym;
- zidentyfikuj negatywne trendy w czasie i popraw je.
Wynikiem kontroli będzie raport, który pojawi się na stronie internetowej Roszdravnadzor oraz w państwowym rejestrze cen.
Sprawdzanie cen podstawowych leków
Warto podkreślić dostarczanie niezbędnych i niezbędnych leków (VED). Federalnyprzepisy wyraźnie określają regulację obrotu tymi wyrobami medycznymi, a od 2010 roku wprowadzono państwową regulację ich cen.
Zgodnie z definicją WHO podstawowe i podstawowe leki to te, które:
- odpowiadają celom opieki medycznej dla ludności;
- odpowiednie do celów zdrowotnych kraju;
- udowodniono skuteczność i bezpieczeństwo;
- są opłacalne.
Rozwiązywanie problemów rynku farmaceutycznego
Problem regulacji asortymentu i cen na rynku farmaceutycznym Federacji Rosyjskiej pozostaje aktualny, ponieważ udział dostępnych leków zmniejsza się z roku na rok, ustalane są zawyżone ceny produktów, a zakupy regionalne i miejskie stają się droższe niż federalne.
Rząd wydaje zaktualizowaną listę na podstawie statystyk medycznych:
- Lista leków w tej kategorii jest zatwierdzana corocznie.
- Monitoring operacyjny realizuje główny cel - zapewnienie profilaktyki i leczenia chorób, które przeważają pod względem zachorowalności wśród ludności Federacji Rosyjskiej.
Priorytetowe potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej są wymienione w ustawie nr 61-FZ, a mianowicie w ust. 6, art. 4.
Rejestr cen państwowych
Regionalny portal o działalności farmaceutycznej i dystrybucji leków farmcom.info zawiera wszystkie akty prawne dotyczące regulacji obrotu lekami. Na tej stronie możesz uzyskać pełne informacje o kompilacjiraporty:
- lista niezbędnych leków do celów medycznych;
- lista leków przepisanych przez komisje lekarskie;
- lista leków dla osób z hemofilią, mukowiscydozą, karłowatością przysadki, chorobą Gauchera, rakiem krwi, stwardnieniem rozsianym, pacjentami po przeszczepieniu narządów.
Monitorowanie cen podstawowych leków przez Internet przez Roszdravnadzor ma na celu zwiększenie dostępności najpotrzebniejszych leków dla słabszych społecznie grup ludności. Na stronie można dowiedzieć się o wymaganiach dotyczących minimalnego asortymentu produktów do świadczenia opieki medycznej dla aptek prowadzących działalność produkcyjną, punktów aptecznych i kiosków.
Przedstawiono rejestr cen na leki niezbędne i niezbędne dla każdego określonego okresu dla podmiotów wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej. Tabela zawiera informacje o nazwie leku, nazwie handlowej, producencie, postaci dawkowania i cenie.
Etapy monitorowania
Ustawa o państwowej regulacji cen stanowi, że operacyjny monitoring leków niezbędnych do życia przez Roszdravnadzor odbywa się w kilku etapach:
- Zatwierdzenie listy funduszy o nazwach chemicznych, które nie mają patentu i są uznawane na całym świecie. Leki powinny być stosowane do leczenia, zapobiegania lub wykrywania chorób charakterystycznych dla populacji Federacji Rosyjskiej, mają przewagę nad innymi lekami, mają właściwości farmakologiczne równoważne podobnym lekom.
- Opracowywana jest metoda obliczania krańcowych cen detalicznych leków z listy.
- Trwa państwowa rejestracja leków i cen ustalanych przez producentów.
- Metody są zatwierdzane przez władze wykonawcze do określania progowych poziomów narzutów hurtowych i detalicznych na ceny oferowane przez producentów niezbędnych i niezbędnych leków.
- Opracowywana jest procedura wydawania instrukcji w sprawie zatwierdzania uprawnień zgodnie z prawem. Instrukcje dotyczące ustalonych limitów uprawnień hurtowych i detalicznych są wysyłane do władz wykonawczych.
- Prowadzenie federalnego nadzoru państwowego w zakresie obrotu lekami i kontroli na poziomie regionalnym nad poziomem cen przez uprawnione organy wykonawcze federacji oraz na poziomie podmiotów. Monitorowanie operacyjne pozwoli Ci na otrzymywanie informacji w odpowiednim czasie.
- Pociągnięcie do odpowiedzialności osób, które naruszają procedurę ustalania cen na podstawowe leki.
Regularne monitorowanie cen
Monitorowanie cen leków podstawowych odbywa się zgodnie z rozporządzeniem nr 277n.
Organizacje medyczne i farmaceutyczne przed 1 czerwca 2012 r. muszą zarejestrować się na stronie internetowej Roszdravnadzor w sekcji „Monitorowanie operacyjne”. Każda organizacja wydaje zamówienie i wyznacza osobę odpowiedzialną, która przekazuje dane w formie elektronicznej i papierowej, zgodnie z proponowanym formularzem, z podpisami kierowników.
Monitorowanie operacyjne niezbędnych leków jest obowiązkiem organizacji medycznych i farmaceutycznych niezależnie od formy własności. Co miesiąc, do 25-go, przesyłany jest raport, w którym wymienione są rezerwy15 dnia okresu sprawozdawczego dla leków z Listy Vital and Essential Drugs:
- apteki raportują według lokalizacji działalności handlowej;
- organizacje lecznicze przedstawiają raporty dotyczące oddziałów.
Za wysokiej jakości, rzetelne i kompletne informacje odpowiedzialni są szefowie aptek i organizacji medycznych.
Regulamin monitorowania cen
Monitorowanie podlega zakresowi i cenom leków w aptekach i organizacjach medycznych. Podstawą kontroli jest lista podstawowych leków.
Monitorowanie on-line cen za leki niezbędne i niezbędne Roszdravnadzor odbywa się na podstawie wykazu leków, z którego tworzona jest lista do weryfikacji wskazująca:
- nazwa handlowa;
- formularz dawkowania;
- dawki;
- firma produkcyjna.
Podstawą tworzenia listy są deklaracje zgodności leków. Listę otrzymują wydziały Roszdravnadzor podmiotów Federacji Rosyjskiej. Jeśli określony lek nie jest dostępny w aptekach i organizacjach medycznych przez dwa miesiące, lista jest korygowana na poziomie lokalnym.
Kto jest zobowiązany do składania raportów?
Zgodnie z prawem nie wszystkie apteki i placówki medyczne muszą uczestniczyć w comiesięcznym monitoringu, ale ich liczba musi osiągnąć co najmniej 15% całkowitej liczby w tym temacie Federacji Rosyjskiej.
Konkretna strukturaorganizacje, które mają być kontrolowane dla każdego tematu Federacji Rosyjskiej, powinny obejmować 25% aptek, z czego 25% to organizacje federalne i miejskie, a 50% to organizacje prywatne.
Zgłaszane jednostki muszą zawierać:
- wyspecjalizowane i zróżnicowane instytucje medyczne republik, regionów, terytoriów i okręgów;
- szpitale miejskie w miastach powyżej 250 tys. mieszkańców (4 instytucje z każdego tematu);
- instytucje miejskie (co najmniej 5);
- centralne szpitale okręgowe (przynajmniej 3).
Monitorowanie online jest przeprowadzane dla wszystkich organizacji medycznych i profilaktycznych podlegających federalnemu podporządkowaniu.
Jeżeli w podmiocie Federacji Rosyjskiej nie ma aptek, to liczba uczestników monitoringu wzrasta kosztem instytucji miejskich. W strukturze raportu podano następujący stosunek aptek, drogerii i kiosków - 30:60:10.
Raportowanie i analizy
System monitorowania operacyjnego jest wieloetapowy. Co miesiąc informacje o lekach, które są na stanie w dniu 15, są zbierane z aptek i placówek medycznych każdego podmiotu Federacji Rosyjskiej, który podlega comiesięcznej kontroli. Najpóźniej do 5 dnia następnego miesiąca lokalne organy Roszdravnadzoru przekazują zbiorcze sprawozdanie z każdego przedmiotu w formie elektronicznej i papierowej, zgodnie z formami określonymi przez prawo. Przewidziane są również dodatkowe informacje dotyczące analityki, określone we wnioskach w Regulaminie.
Zadanie Roszdravnadzor - na podstawie raportów otrzymanych nie później niż 10 dnia następnego miesiącadostarczać w formie elektronicznej i papierowej Departamentowi Rozwoju Rynku Farmaceutycznego i Rynku Sprzętu Medycznego Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji dane dotyczące zaopatrzenia ludności w leki.
Raport musi zawierać szczegółowe, szczegółowe informacje:
- struktura rynku farmaceutycznego według segmentów sprzedaży detalicznej, hurtowej, produkcyjnej, szpitali;
- ilość i struktura zażywanych leków;
- dostarczanie leków obywatelom określonych kategorii;
- analiza poziomu cen leków;
- przegląd uprawnień na liście leków niezbędnych i niezbędnych w sprzedaży hurtowej i detalicznej;
- lista środków podjętych w celu ograniczenia wzrostu cen.
Departament, nie później niż 15 dnia przyszłego miesiąca, przygotowuje projekt raportu dla rządu w sprawie monitorowania narkotyków i szeregu leków, działań podejmowanych w celu zapewnienia dostępności i jakości opieki medycznej. Raport podpisuje Minister Zdrowia.
Funkcje wypełniania formularzy
Organizacje farmaceutyczne i medyczne podczas wypełniania raportów wskazują nie tylko nazwę, producenta, dawkowanie leku, ale także inne dane:
- wymiana leku w przypadku jego braku w dniu monitorowania, w ramach jednej nazwy rodzajowej;
- nazwa hurtowni, która dostarcza leki w przypadku braku określonego leku;
- przyczyny braku leku i termin wznowienia dostaw.
Monitorowanie cen online służy poprawie jakości dostaw leków do szpitali i społeczeństwa za pośrednictwem apteksieć.
