Nietypowy poziom stężenia hemoglobiny jest jednym z objawów anemii. W rzeczywistości nie jest to jeszcze diagnoza, a jedynie objaw będący znakiem rozpoznawczym wielu chorób. Postęp takiej patologii może wskazywać na pierwotne uszkodzenie układu krwionośnego.
Stymulator erytropoezy, znany pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą „Epoetyna alfa”, jest umieszczony w instrukcji użytkowania jako wysoce skuteczny odczynnik, którego właściwości farmakologiczne mają na celu leczenie i zapobieganie anemii różne etiologie. Dobrze dobrana dawka nie tylko pomaga ustabilizować składową strukturę krwi, ale także pozytywnie wpływa na pracę mięśnia sercowego.
Forma produktu i skład chemiczny
Produkt leczniczy dostarczany jest do aptek w postaci:
- sterylne, jednorazowe strzykawki z wstępnie nastawioną dawką (zaprojektowane z dodatkową ochroną igły);
- roztwór w fiolkach.
Rola składnika pomocniczego jest przypisana do:
- woda do wstrzykiwania;
- chlorek i dwuwodny wodorofosforan sodu;
- polisorbat-80.
Aktywność biologiczna substancji w fiolkach może być inna. Najczęściej jest to tysiąc lub dwa tysiące jednostek międzynarodowych na każde 0,5 ml płynu. W sprzedaży są jednak inne formy odczynnika, w tym „Epoetyna alfa” 10 000 jednostek / 1 ml.
Mechanizm działania farmakologicznego
Właściwości biologiczne i immunologiczne zsyntetyzowanego leku są absolutnie identyczne z naturalną erytropoetyną. Dlatego lek bardzo skutecznie hamuje objawy anemii i koryguje skład krwi jako typowej glikoproteiny. Muszę powiedzieć, że „Epoetyna alfa” skupia się przede wszystkim na zwiększeniu hematokrytu i normalizacji poziomu hemoglobiny. Jego „funkcja serca”, jak również tendencja składników do poprawy przepływu krwi w tkankach, jest mniej wyraźna.
Półtrwanie:
- z wstrzyknięciem dożylnym - cztery godziny;
- z wstrzyknięciem podskórnym - około jednego dnia.
Maksymalnego stężenia odczynnika w osoczu należy oczekiwać po 12-18 godzinach.
Farmakokinetyczne niuanse
W trakcie badań stwierdzono, że opisywany lek indukuje powstawanie przeciwciał w trybie „utajonym”, a jego znaczenie farmakologiczne w procesach zwłóknienia szpiku kostnego jest bliskie zeru. Frakcja białkowa leku „Epoetyna alfa” ma około 165 aminokwasów (58% całkowitej masy cząsteczkowej), a ta znajduje swojąodbicie stopnia i jakości wpływu składników na podział/różnicowanie komórek progenitorowych.
Wielokrotne podawanie dożylne (przy braku patologii nerek) nie prowadzi do akumulacji substancji czynnej; u dzieci poniżej 12 roku życia prawdopodobne jest wydłużenie okresu T1 / 2 do 6 godzin.
Wskazania do recepty
Epoetyna alfa jest zalecana do stosowania, jeśli:
- niedokrwistość zdiagnozowana jako zaburzenie czynności układu krwiotwórczego towarzyszące rakowi (istnieją guzy inne niż szpikowe);
- pacjent wymaga regularnej hemo- lub dializy otrzewnowej;
- istnieje pytanie o przeprowadzenie złożonej operacji chirurgicznej z zastosowaniem transfuzji krwi allogenicznej;
- Pacjent zakażony HIV otrzymujący terapię zydowudyną;
- Wymagane skuteczne zapobieganie.
Optymalny schemat dawkowania
Dla leku „Epoetyna alfa” obowiązuje formuła indywidualnego doboru dawki dziennej. Jednak ogólne zalecenia producenta sprowadzają się do następujących przepisów i norm:
- na początku fazy korekcji: pięćdziesiąt jednostek działania (AU) na kilogram masy ciała, ale nie więcej niż trzy wstrzyknięcia/infuzje tygodniowo;
- przy braku widocznych zmian: 75 U/kg w tym samym odstępie czasu, ale nie wcześniej niż jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia;
- w wyjątkowych sytuacjach: 100-200 U/kg, ściśle według wskazanego harmonogramuiniekcje (krok przyrostu - 25 jednostek / miesiąc);
- terapia podtrzymująca: dawka jest przepisana tak, aby hematokryt mieścił się w zakresie 30-35 obj. %.
Jak pokazuje praktyka, „standard” jest najczęściej przyjmowany jako jednorazowa norma 30-100 U/kg, którą zwykle przyjmuje się pod koniec procedury dializy. Optymalny czas trwania wlewu dożylnego wynosi od jednej do dwóch minut; z podskórnym mechanizmem dostarczania substancji czynnej, przestrzegane są te same zasady.
Klasyfikacja prawdopodobnych skutków ubocznych
O scenariuszach nietypowej reakcji organizmu na obecność składników leku „Epoetyna alfa” instrukcje użytkowania podają następujące informacje:
- Możliwa jest wizualizacja objawów związanych z wirusami grypy - silne zawroty głowy, depresja, osłabienie, gorączka, ostry ból stawów/mięśni;
- dopuszczalne zaburzenia równowagi w pracy serca i linii krwi - gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, nadciśnienie złośliwe;
- nie można ignorować ryzyka trombocytozy (choroba ta, choć bardzo rzadko odczuwana, jest obarczona poważnymi powikłaniami);
- Odczynnik może wpływać na układ moczowy poprzez zmianę ilości potasu i fosforanów w organizmie (nie można wykluczyć wzrostu poziomu kreatyniny w osoczu).
Na skórze czasami zauważalne są również podrażnienia, wywołane wprowadzeniem leku „Epoetyna alfa”. Instrukcja mówi w szczególności o wysypkach, egzemie, obrzęku naczynioruchowym. I co ciekawe: przy wstrzyknięciach podskórnych odsetek nasilenia jest znacznie wyższy: na tysiącśrednie przypadki stanowią około 4 epizodów (przy wlewach dożylnych - tylko 1, 6).
Nie ma wiarygodnych informacji na temat zmian immunologicznych, które byłyby spowodowane przez tę substancję (na uwagę zasługuje tylko wspomniana wcześniej zdolność leku do indukowania tworzenia przeciwciał).
Przeciwwskazania deklarowane przez producenta
Sądząc po informacjach zawartych w oficjalnym podręczniku, "Epoetyna alfa" (analogi takie jak "Binocrit" i "Eralfon" są pod tym względem jak najbardziej zbliżone do oryginału) nie powinny być używane, jeśli:
- rozpoznano niekontrolowane nadciśnienie;
- pacjent jest nadwrażliwy na składniki;
- wstępna analiza wykazała obecność krytycznej patologii linii krwi;
- pacjent doznał zawału serca (mówimy o przewidywalnej przeszłości);
- istnieją powody, by sądzić, że normalne krążenie krwi w obszarach mózgu jest zaburzone.
Innymi słowy, rozpoczęcie terapii powinno być poprzedzone badaniem lekarskim.
Instrukcje specjalne
"Epoetyna alfa" (nazwa handlowa leku strukturalnie identycznego może być inna - na przykład jego analogi mogą być oferowane jako zamiennik: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex ", itp.) należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób cierpiących na okresowe/przewlekłe zaburzenia mięśni obwodowych. Ta zasada jest szczególnie ważna, jeśli epizody zostały już zarejestrowane w wywiadzie jako odpowiedź organizmu na przyjmowanie niektórych leków.konwulsyjne reakcje.
Czujność i dna moczanowa nie zaszkodzą. W pierwszej kolejności należy położyć nacisk na kwestie związane z ciśnieniem krwi i występowaniem bólów głowy (leki hipotensyjne są jedną z opcji dostosowania kursu leków). Równie ważna jest jednak ocena rzeczywistego stanu zapasów żelaza (nawet przed regularnymi wstrzyknięciami). Gdy wdrożenie odpowiednich środków nie znajduje odzwierciedlenia we wskaźnikach ciśnienia krwi, odbiór opisanego produktu farmakologicznego zostaje zatrzymany.
Musimy pamiętać, że niewydolność nerek, onkologia i zakażenie wirusem HIV znajdują się na liście chorób, podczas których na tle wzrostu stężenia hematokrytu występuje charakterystyczny spadek poziomu ferrytyny we krwi osocze. Aby zniwelować dysproporcję, stosują terapię zastępczą z udziałem odczynników zawierających Fe.
Zaleca się pobieranie próbek hemoglobiny 1 raz na 7 dni. Również w ciągu pierwszych dwóch miesięcy wymagane jest regularne monitorowanie liczby płytek krwi. A na 5-10 dni przed zabiegiem do dokumentacji medycznej pacjenta wstrzykuje się substancje o właściwościach przeciwzakrzepowych.
Producent nie wyklucza, że składniki leku mogą wpływać na niektóre rodzaje nowotworów, dlatego monitorowanie pacjenta nie powinno przerywać się nawet po zakończeniu aktywnej fazy leczenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
"Epoetyna alfa" (synonimy-leki, nawiasem mówiąc, zachowują się podobnie) z przedawkowaniem działazgodnie z algorytmami osadzonymi we wzorze chemicznym rekombinowanej erytropoetyny, czyli wywołuje czerwienicę i wahania hematokrytu. Ze względu na brak klasycznych odtrutek nie podejmuje się żadnych specjalnych środków w celu dezaktywacji składników - kolejny lek jest po prostu anulowany.
Umyślna flebotomia ma zastosowanie w nagłych przypadkach, gdy nadmierny poziom hemoglobiny sygnalizuje realne zagrożenie życia.
Interakcja z lekami
Podczas prowadzenia wieloetapowej złożonej terapii niezwykle ważne jest zrozumienie zasad „zachowania farmakologicznego” odczynnika Epoetyny alfa (forma uwalniania, jak wspomniano powyżej, może być inna, ale mechanizm działania biochemicznego reakcja nie zmienia się od tego).
Tak więc w szczególności równoległe podawanie produktów krwiopochodnych ma pozytywny wpływ na dynamikę zdrowia. Ale musimy pamiętać, że rozcieńczenie jednego roztworu drugim jest niedopuszczalne. Leczniczy „związek” z cyklosporyną jest obarczony spadkiem stężenia tej ostatniej (optymalny stosunek objętości dawek określa się empirycznie).
Recenzje i komentarze
Analiza wyrażonych opinii pokazuje, że najwięcej pytań pojawia się, jeśli chodzi o dostępne opcje rozwiązania tego samego problemu. Na przykład niewielu pacjentów zdaje sobie sprawę z różnic zachodzących między takimi produktami farmakologicznymi, jak Epoetin alfa i Epoetin beta.
Jaka jest różnica - łatwo to zrozumieć, jeśli zwrócisz uwagę na komentarze lekarzy. Faktem jest, że strukturalny model naturalnej erytropoetyny jest reprezentowany przez dwa łańcuchy i oba mają pożądany wpływ na układ krwionośny. Producenci leków, ze względu na różnice w technologii, syntetyzują albo fragment alfa, albo beta.
Jeśli chodzi o recenzje samego leku, wielu z tych, którzy musieli go wypróbować na sobie, zeznaje, że środek jest dość skuteczny, aw niektórych szczególnych przypadkach całkowicie niezbędny dla pewnych kategorii pacjentów.
