Odnosi się do leków wzmacniających odporność, Octagam. Instrukcja do niego przypomina, że jest to poważny lek i podaje się go tylko w szpitalu, ściśle według zaleceń lekarza. Stosowany w leczeniu substytucyjnym i immunomodulującym.
Forma i skład leku
Dostępny tylko w postaci roztworu do infuzji, leku "Octagam". Instrukcje są do niego dołączone i podlegają obowiązkowemu przestudiowaniu przed użyciem. Roztwór jest klarowny z żółtawym odcieniem. Lek jest produkowany w szklanych butelkach o pojemności 20, 50, 100, 200 ml, które są zamknięte gumowym korkiem z aluminiowym obrzeżem i zapakowane w kartonowe pudełko, w którym oprócz instrukcji użytkowania znajduje się plastikowy uchwyt z siatki.
Lek zawiera co najmniej 95% immunoglobuliny G w 1 ml. Wskaźnik ten odpowiada ilości białka zawartego w ludzkim osoczu krwi. Dodatkowe substancje w składzie leku to:
- m altoza;
- oktoksynol;
- fosforan tritributylu;
- woda do wstrzykiwań.
LekNie zamrażać ani nie wystawiać na działanie promieni słonecznych. Jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C, poza zasięgiem dzieci.
Farmakologia i farmakokinetyka
Lek Oktagam (instrukcja ostrzega przed przeciwwskazaniami i możliwymi konsekwencjami stosowania tego leku) wpływa na układ odpornościowy człowieka i należy do immunoglobulin.
Lek zawiera immunoglobuliny klasy G, które wytwarzają przeciwciała przeciwko różnym procesom zakaźnym w organizmie. Lek zawiera podklasy immunoglobuliny G, identyczne z ludzkim osoczem, powtarza wszystkie jego właściwości i cechy. Wprowadzenie leku do organizmu przywraca obniżony poziom IgG, prowadzi do normalnego stanu. Cząsteczki IgG nie uległy żadnym zmianom pod wpływem działania enzymatycznego i chemicznego. Aktywność przeciwciał została w pełni zachowana.
Octagam zawiera nie więcej niż 3% polimerów, reszta to dimery i monomery, czyli około 90%.
Przy tworzeniu tego produktu użyto krwi 3500 całkowicie zdrowych dawców. Przeciwciała obecne w osoczu tych osób pozostały niezmienione w tym preparacie i zachowały swoją pełną aktywność.
Po wstrzyknięciu leku do żyły, immunoglobulina G natychmiast dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego, gdzie jest rozprowadzana między przestrzenią naczyniową a osoczem. Podczas stosowania Octagam stan pacjenta poprawia się w ciągu 3-5 dni. Lek jest wycofywany w 24-36 dniu. Okres półtrwania jest różny dla każdego i zależy od wieku pacjenta,stopień niedoboru odporności. Immunoglobulina G i inne kompleksy immunologiczne zawierające ten składnik są niszczone przez działanie układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Kiedy używany jest Octagam?
Octagam stosuje się w terapii zastępczej, gdy występują zespoły pierwotnego niedoboru odporności, głównie wrodzona hipogammaglobulinemia, agammaglobulinemia i zespół Wiskotta-Aldricha. Obejmuje to również niesklasyfikowane zmienne niedobory odporności i złożone niedobory odporności.
Wskazaniem do przepisania leku jest szpiczak, przewlekła białaczka limfocytowa. Lek jest przepisywany na nawracające infekcje i do diagnozy HIV u dzieci.
Lek znalazł swoje zastosowanie w terapii immunomodulacyjnej. Oznacza to, że stosuje się go w przypadku idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP), której towarzyszy zwiększone ryzyko krwawienia. Lek stosuje się również przed operacją w celu normalizacji zawartości płytek krwi. Przepisuje się lek na zespół Guillain-Barré. Wskazaniem do wizyty jest choroba Kawasaki u dzieci i dorosłych.
Użyj "Octagam" (instrukcja użycia szczegółowo opisuje sposób przyjmowania i dawkowania leku) do allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego.
Przeciwwskazania do infuzji
Ostrzega, że przeciwwskazania należy wziąć pod uwagę przed użyciem leku "Octagam", instrukcje. Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na zawarte w nim substancje lub na:homologiczne immunoglobuliny.
Z najwyższą ostrożnością przepisuj lek pacjentom otyłym. Mają predyspozycje do rozwoju zakrzepicy. Lekarstwo jest przeciwwskazane, jeśli istnieje "diagnoza nadciśnienia tętniczego", cukrzyca, patologie układu sercowo-naczyniowego, przedłużona bezczynność, zwiększona lepkość krwi.
Wraz ze zwiększoną lepkością osocza, immunoglobulina przedostająca się do krwiobiegu, powoduje ryzyko zawału mięśnia sercowego, choroby zakrzepowo-zatorowej płuc, udaru mózgu, zakrzepicy żylnej.
Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, hipowolemią i pacjentów poddawanych leczeniu środkami nefrotoksycznymi. Jeżeli wraz z wprowadzeniem immunoglobuliny obserwuje się ostre stadium niewydolności nerek, leczenie Octagamem zostaje przerwane.
U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, a także osób z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, wstrzyknięcie dożylne lub kroplówkę z lekiem podaje się bardzo powoli i w minimalnych ilościach.
Wpływ leku na kobiety w ciąży i karmiące piersią nie był badany, dlatego w tych okresach lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. Mimo to praktyka pokazuje, że podczas stosowania immunoglobulin nie ma negatywnych skutków w czasie ciąży. Lek nie wpływa na płód i nie wpływa na karmiące dziecko poprzez mleko matki. Immunoglobuliny dostające się do mleka matki nie wywołują noworodkanie szkodzi, a zawarte w nim przeciwciała przyczyniają się jedynie do powstania silnej odporności.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek „Octagam” jest wstrzykiwany tylko do żyły. Przed rozpoczęciem zabiegu roztwór należy ogrzać do temperatury pokojowej. Płyn musi być całkowicie klarowny, wolny od osadów i zmętnienia.
Każde podanie leku jest odnotowywane w historii medycznej. Wpisuje się tam również numer seryjny leku i jego nazwę. Ma to na celu poprawę kontroli nad stanem pacjenta. Lek pozostający po infuzji nie podlega przechowywaniu i musi zostać zniszczony.
Początkowa szybkość wstrzykiwania wynosi 0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę i tak dalej przez pół godziny. Przy dobrej tolerancji leku dawkę można stopniowo zwiększać do 0,12 ml/kg masy ciała w ciągu jednej minuty.
Ilość leku i czas trwania terapii ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Wszystko zależy od odpowiedzi klinicznej konkretnego pacjenta, jego stanu i rozpoznania choroby.
Zastępcza terapia immunomodulacyjna pierwotnych niedoborów odporności polega na zwiększeniu ilości immunoglobuliny G do 4,0-6,0 g/l, która jest mierzona przed każdym wlewem. Aby osiągnąć ten wskaźnik, leczenie zajmie 3-6 miesięcy. Początkowa dawka podania wynosi 0,4-0,8 g/kg. W przyszłości lek podaje się pacjentom co trzy tygodnie w dawce 0,2 g/kg. Aby osiągnąć wskaźnik immunoglobuliny 6,0 g / l, konieczne jest comiesięczne umieszczanie pacjenta0,2-0,8 g/kg leku. Po powrocie stanu pacjenta do normy lek podaje się dalej co 2-4 tygodnie, po zmierzeniu stężenia immunoglobuliny G we krwi. Pomoże Ci to wybrać optymalną dawkę.
Medyczną terapię zastępczą przeprowadza się w przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej, która występuje z ciężką wtórną hipogammaglobulinemią, szpiczaka mnogiego, jak również w przypadku diagnozy „HIV-dodatniego” u dzieci oraz nawracających procesów zakaźnych. Dawka w tym samym czasie oscyluje w granicach 0,2-0,4 g/kg. Częstotliwość podawania - co 3-4 tygodnie.
Podczas leczenia ostrych epizodów idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP) lek stosuje się w dawce 0,8-1,0 g/kg przy podawaniu pierwszego dnia. W razie potrzeby ponowne użycie leku odbywa się w 2-5 dniu, w ilości 0,4 g / kg. Jeśli przypadki zaostrzenia choroby się powtarzają, lek podaje się ponownie.
W leczeniu zespołu Guillain-Barré stosuje się 0,4 g/kg leku dziennie przez 3-7 dni. W tym przypadku stosowanie leku dla dzieci jest bardzo ograniczone.
Choroba Kawasaki u dzieci i dorosłych jest leczona dawką 1,6-2,0 g/kg. Lek podaje się w tej samej dawce przez 2-5 dni. Dopuszcza się pojedynczy preparat leku w ilości 2,0 g/kg. W trakcie trwającego leczenia pacjenci powinni stosować kwas acetylosalicylowy jednocześnie z podawaniem preparatu Octagam.
Immunoglobulina jest stosowana po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego w celach przygotowawczychterapia. Wprowadzenie leku zapobiega występowaniu powikłań infekcyjnych i rozwojowi zespołu przeszczep przeciwko gospodarzowi. Dawkowanie tutaj dla każdego pacjenta dobierane jest indywidualnie. Zaleca się budować od dawki 0,5 g/kg na tydzień. Procedury podawania leku powinny rozpocząć się na tydzień przed zbliżającym się przeszczepem narządu. Terapię kontynuuje się przez trzy miesiące po operacji. Jeśli występuje uporczywy brak immunoglobulin, lek stosuje się w dawce 0,5 g/kg co miesiąc, aż poziom ich we krwi powróci do normy.
Skutki uboczne
Przed zastosowaniem leku "Octagam" należy poddać się obowiązkowym badaniom. Rozwój działań niepożądanych podczas stosowania leku zależy od dawki i szybkości podawania.
Dożylne wstrzyknięcie tego leku może spowodować leukopenię, hemolizę i odwracalną anemię hemolityczną. Podczas terapii możliwe są negatywne reakcje układu odpornościowego, które wyrażają się w przejawach nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach występują reakcje rzekomoanafilaktyczne i anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy.
Terapia HIV u dzieci i leczenie innych chorób często wywołuje bóle głowy. Dość rzadko dochodzi do naruszenia krążenia krwi w mózgu, nadmiernego podniecenia, aseptycznego zapalenia opon mózgowych. Lek może powodować migrenę, parestezje i zawroty głowy.
Podczas leczenia istnieje możliwość wystąpienia zawału mięśnia sercowego. Może wystąpić zwiększone tętnoi tachykardia. Czasami obawia się sinicy, niedociśnienia i zakrzepicy. Dość rzadko występuje niewydolność krążenia, zakrzepica żył głębokich, nadciśnienie.
Lek może powodować niepożądane reakcje w układzie oddechowym. To niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, duszność. Negatywne konsekwencje wyrażają się w napadach kaszlu, skurczu oskrzeli, zatorowości płucnej.
Leczenie może powodować nudności, odruch wymiotny, ból brzucha, biegunkę. W rzadkich przypadkach dochodzi do egzemy, pokrzywki i swędzenia. U niektórych pacjentów po zastosowaniu leku wystąpiło zapalenie skóry, łysienie i świąd.
Reakcje takie jak ból pleców, bóle mięśni i stawów są dość rzadkie. Nawet podczas leczenia może rozwinąć się niewydolność nerek, podwyższyć poziom kreatyniny, może wystąpić gorączka, nadmierne zmęczenie i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Rzadkie działania niepożądane obejmują dreszcze, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, ogólne złe samopoczucie, nadmierne pocenie się i hipertermię. W rzadkich sytuacjach pacjenci doświadczają spadku ciśnienia krwi, wstrząsu anafilaktycznego.
Wystąpienie działań niepożądanych jest również możliwe u pacjentów, którzy dobrze tolerowali wcześniejsze podanie leku. Octagam powoduje wzrost enzymów wątrobowych i stężenia glukozy we krwi w laboratoryjnych badaniach krwi.
Przy niewłaściwej dawce mogą wystąpić objawy przedawkowania. Jest to z reguły zatrzymanie płynów w organizmie, wzrost lepkości krwi, który obserwuje się u osób z chorobami nerek,oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
We wszystkich powyższych przypadkach zalecane jest leczenie objawowe.
Instrukcje specjalne
Lek może zmniejszyć narażenie na szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy przez sześć tygodni do trzech miesięcy. Aby temu zapobiec, po zastosowaniu preparatu Oktagam należy odczekać trzy miesiące. Lek obniża skuteczność szczepionki przeciw odrze przez rok, dlatego przed podaniem wskazanego szczepienia należy sprawdzić miano przeciwciał przeciwko odrze.
Leczenie tym lekiem może powodować szereg skutków ubocznych, dlatego należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania i szybkości podawania. Podczas terapii konieczne jest stałe monitorowanie samopoczucia pacjenta.
Pacjenci otrzymujący dożylnie immunoglobuliny powinni być odpowiednio nawodnieni przed zabiegiem, należy monitorować diurezę i stężenie kreatyniny we krwi. Należy całkowicie wyeliminować stosowanie diuretyków „pętlowych”.
W przypadku wystąpienia negatywnych reakcji należy zmniejszyć szybkość podawania leku lub całkowicie zaprzestać jego stosowania. Terapia zależy wyłącznie od nasilenia i charakteru wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia wstrząsu konieczne jest skorzystanie z terapii przeciwwstrząsowej, która powinna być połączona z trwającym leczeniem.
Bardzo często negatywne reakcje są spowodowane dużą szybkością podawania leku, zwłaszcza w przypadku hipo- i agammaglobulinemii oraz stosowania głównie immunoglobulin. Działania niepożądane mogą wystąpić, gdy pacjent przechodzi z samej immunoglobuliny.producenta na inny lek, a od ostatniej infuzji upłynęło dużo czasu.
Monitorowanie takich pacjentów (dotyczy to również pacjentów z zakażeniem wirusem HIV) powinno być prowadzone w sposób ciągły przez cały okres pierwszej infuzji, zwłaszcza w ciągu pierwszej godziny po zabiegu wstrzyknięcia. Pacjenci, u których nie występują działania niepożądane, powinni pozostawać pod nadzorem lekarza po infuzji leku Octagam przez pierwsze 20 minut.
Podczas terapii należy przedsięwziąć standardowe środki ostrożności, aby zapobiec zakażeniom, które są możliwe przy stosowaniu leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza. Obejmują one dobór odpowiednich dawców, kontrolę poszczególnych porcji i puli osocza pod kątem określonych markerów infekcji. W tym procesie należy uwzględnić środki inaktywacji/eliminacji wirusów.
Pomimo wszelkich środków ostrożności przy leczeniu takich leków, nie można wykluczyć możliwości przeniesienia patogenów szeregu infekcji, wirusów i innych patogennych mikroorganizmów. Wszystkie powyższe środki sprawdzają się w wykrywaniu otoczkowych wirusów zakażenia HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. W najmniejszym stopniu określają nosicieli parwowirusa B19 i wirusowego zapalenia wątroby typu A. Doświadczenie kliniczne z leczeniem środkami zawierającymi ludzką immunoglobulinę sugeruje, że parwowirus B19 i wirusowego zapalenia wątroby typu A podczas terapii leki te nie są przenoszone. Ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa antywirusowego ma obecność odpowiednich przeciwciał w leku.
W trakcie kursu terapeutycznego przeciwciała biernie przenoszone dokrew pacjenta może dawać fałszywe wyniki podczas wykonywania testów serologicznych. Zawarta w preparacie m altoza może fałszywie zafałszować poziom glukozy we krwi.
Podwyższone stężenie glukozy we krwi obserwuje się w okresie odstawienia leku z organizmu lub piętnaście godzin po jego zakończeniu. W takim przypadku istnieje możliwość niedokładnej dawki insuliny, co może wywołać hipoglikemię. Dlatego w leczeniu „0ktagam” należy stosować wyłącznie specyficzne dla glukozy metody oznaczania poziomu glukozy we krwi. Zestawy testowe do monitorowania poziomu cukru we krwi powinny być w stanie zmierzyć ten parametr u pacjentów przyjmujących leki m altozę.
Jeśli data ważności jeszcze nie upłynęła, można przechowywać lek Oktagam (50 ml i 100 ml) w temperaturze do + 25 ° C przez trzy miesiące, bez ponownego umieszczania go w lodówce. Lek, który nie został użyty w określonym czasie, podlega zniszczeniu.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdu i wykonywania czynności wymagających szczególnej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji psychomotorycznej.
Lek Octagam: analogi
Ten lek ma wiele analogów, które w razie potrzeby mogą go zastąpić:
- "Biaven VI".
- Wigam w płynie.
- Wenoglobulina.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Ludzka globulina gamma.
- "I. G. Wiedeń N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Immunoglobulina".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulin".
- "Flebogamma 5%".
- "Humaglobina".
Rosyjskie substytuty są o rząd wielkości tańsze niż ich zagraniczne odpowiedniki. W każdym razie wszystkie te leki są dość poważne i tylko lekarz powinien wybrać zamiennik w zależności od stanu pacjenta.
Medycyna Octagam: cena
Koszt tego leku jest dość wysoki. Możesz kupić za 9, 5-12 tysięcy rubli 50 ml leku "Octagam". Cena 100 ml oscyluje w okolicach 20-24 tys. rubli.
Opinie pacjentów i lekarzy
Recenzje leków Octagam są w większości pozytywne. Jego walory są szczególnie doceniane przez osoby, którym pomógł wyleczyć się ze stanów niedoboru odporności i zespołu Guillain-Barré. Jest często używany przez pacjentów z AIDS w celu utrzymania zdrowia. Wykazał swoją skuteczność w przewlekłej białaczce limfocytowej, miastenii. Kobiety stosują ten lek, aby zajść w ciążę i mieć dziecko.
Większość pacjentów jest niezadowolona z kosztów leku, zauważają, że trudno go dostać w aptekach. U niektórych powodował osłabienie, bóle głowy i ogólne złe samopoczucie.
Lekarze zauważają, że jest to najczystszy lek, jest dobrze wchłaniany przez organizm i, w przeciwieństwie do domowych immunoglobulin, rzadko powoduje alergie.
